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2008年第4次中药审评会暨部分技术指导原则研讨会在京召开 |
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| http://www.ivdc.gov.cn 08-08-05 新闻来源：中国兽医药品监察所 |
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7月29日～8月1日,农业部兽药评审中心化药评审处于北京组织召开2008年第4次中药审评会暨部分技术指导原则研讨会。高光副所长出席会议并作重要讲话，21位评审专家库委员参加了会议，会议分别由徐士新处长和段文龙副处长主持。
高光副所长指出中药、天然药物注册资料技术指导原则的制定是一项重要而紧迫的工作，必须引起我们的高度重视，在制定原则的过程中要注意以下几方面的问题：第一要把握急需为先的原则，把审评工作中急需规范的首先制定出来，以解决目前急需解决的实际问题；第二原则的制定要结合我国的国情和行业现状，不能过于求全责备，也不可能一蹴而就；第三原则出台前，要从研发者、生产者、使用者等多环节、多角度广泛征求意见，使其更加趋于合理化和规范化。
与会专家按高副所长的讲话精神，首先对目前注册过程中遇到问题比较突出的“兽用中药、天然药物临床试验技术基本要求”再次进行了集中研讨，并逐条梳理，基本形成定稿。会上还对新起草的涉及中药提取物、中兽药临床试验造模及中兽药注射剂质量控制等方面的6个技术指导原则分别进行了研讨，并分别提出进一步修改方案。指导原则的制定将为完善和规范中兽药的注册、审评奠定基础。会议还对6个新兽用中药注册资料进行了技术审评，并提出意见。
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